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2022年5月20日,慈溪市卫生健康局依法对慈溪某医疗美容诊所有限公司进行检查,在该诊所所保存的病历中,有4名患者的《透明质酸注射知情同意书》未见医师签名及注射部位、注射产品等医疗措施,2名患者的门诊病历中未贴植入的鼻假体、蛋白线的名称、关键性技术参数等信息,2名患者的《肉毒毒素注射知情同意书》未见医师签字和治疗方案等。
执法人员对该医疗美容诊所的受委托人韩某制作了询问笔录,韩某承认该诊所使用的医师赵某未按规定向3名患者告知透明质酸注射部位BOB体育官方入口BOB体育官方入口、注射产品等医疗措施,另1名患者实际未注射透明质酸;2名患者的门诊病历中未贴植入的鼻假体、蛋白线的名称、关键性技术参数等信息;另2名患者最终实际注射的是透明质酸并非肉毒素。
很多患者在接受诊疗服务时,都会忽略知情告知这个环节,医师告知了便听一听,如果医师没说,也不会特别在意,但其实法律法规对于诊疗活动中患者的病情和采取的医疗措施是有明确的告知要求的BOB体育官方入口。
《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条第一款规定:医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术,或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意。
《医疗机构管理条例》第三十二条也明确规定:医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术BOB体育官方入口、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意。另外BOB体育官方入口,医疗美容经常会使用到假体、蛋白线等植入性医疗器械,对于这些医疗器械的溯源、信息登记也是尤为重要。
《医疗器械监督管理条例》第五十一条规定:医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
慈溪市卫生健康局对该诊所未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等违法行为作出警告并罚款3.8万元的行政处罚,并对医师赵某作出当场警告的行政处罚。
慈溪市卫生健康局提醒各医疗美容机构应遵纪守法,依法执业,切勿触碰法律法规的红线。同时,接受医美服务的爱美人士也要在正规的医美机构就诊,平时积累一些医美有关的法律法规知识,有效降低医疗风险。