BOB体育2013年,中国处于临床阶段的创新管线%。可以说过去十年,中国在医药创新整体进程上是一个突破性的、爆发性增长的十年。中国现在已经成为全球在医药创新方面的一个重要贡献者和来源,我们不仅仅是把中国的创新药带给中国患者,现在也已经做好了充分的准备,为全球的患者做更好的服务。过去几年BOB体育,中国在国内临床研发的能力、经验包括人才储备,都取得了巨大的进步。但只在国内增强临床研发能力还是不够的,走向国际化的第一步往往是看能不能在欧美,或者在其他中国以外的市场满足当地监管机构的注册、审评的需求。这方面还有一些路要走。
我们的产品从研发到立项上市,原则上是5-10年,这就意味着所有的技术在今天立项的过程中要看未来10年的发展路径,以及10年后的市场变化和技术革新的变化,所以,企业所有的研发历程和(市场)发展历程的规律需要完全贴合。新创企业也好、成熟企业也好,都需要“以终为始”,以市场终端,以患者为终端,以便利医生的操作为终端,以终端布局产线、技术、市场,以此为进,持续推进,会有一个比较成功的未来。
科学探索的道路没有捷径BOB体育,很少有人能实现“弯道超车”,我们要做的是脚踏实地,并且正确的方向也很重要,只要努力的方向正确,就已在某种程度上获得领先优势。其次还要提高效率BOB体育,加强项目管理。一个成功的商业化产品需要考虑三大因素:首先是临床需求导向,产品要能够明确地解决未满足的临床需求;其次是市场BOB体育,产品所在的治疗领域要有较大的市场潜力;三是可及性,包括定价、市场准入等,这些决定了这个产品能否很好地触达市场。
当企业到达一定规模时,各个产品线BOB体育、研发实力、制造链工艺、成本优势和能力上来以后,可以向发达市场做进展。但向发达市场做进展的时候,需要进行本土化,在当地要有团队,所以挑战会比较大。我们以终为始,不但要在国内完成国产化的替代,还要把在国内研发的产品进行全球化。未来5-10年,国内会逐步实现从模仿到创新的变化。