深圳市领先医疗服务有BOB体育限公司
栏目:行业资讯 发布时间:2023-03-12
 BOB体育app深圳市领先医疗服务有限公司成立于2016年,聚焦医疗器械行业,为国内外制造企业、科研院所和医院提供一站式临床前试验服务。BOB体育  动物实验中心设有介入导管室和外科手术室,配备血管造影机(DSA),光学相干断层扫描系统(OCT)心脏三维超声,支气管镜、胸腔镜、体外循环机等大型先进设备,可为心脑血管骨科、口腔科、呼吸科、眼科、泌尿科、消化科等植入/介入器械提供动物实验研究。 

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  动物实验中心设有介入导管室和外科手术室,配备血管造影机(DSA),光学相干断层扫描系统(OCT)心脏三维超声,支气管镜、胸腔镜、体外循环机等大型先进设备,可为心脑血管骨科、口腔科、呼吸科、眼科、泌尿科、消化科等植入/介入器械提供动物实验研究。

  检测中心获得国家CNAS认可和医疗器械领域国家级CMA认证,涵盖生物相容性、毒性病理、微生物测试。其中毒性病理实验室配备各类切片系统、BOB体育全自动染色系统、数字病理扫描系统、荧光显微镜等病理分析设备,可完成各类病理切片及染色分析。生物相容性实验室遵循ISO 10993系列标准对材料或产品进行生物相容性测试,对产品进行生物学评价。BOB体育

  领先拥有一支经验丰富的临床医学专家、检测专家、技术服务顾问团队,可为客户提供全方位、一站式的定制化服务。为产品成功上市及科研项目转化提供强有力的保障。现已与科研院所及医疗器械企业完成近千个项目。

  动物实验中心是按照ISO/IEC17025和美国21 CFR Part 58的实验室标准建立,配有标准的外科层流手术室、杂交微创介入手术室、腹腔镜实操培训室、远程手术直播室。

  符合系列标准(ISO 10993 / GB/T 16886)的全套测试 实验室取得CNAS/国家级CMA资质

  领先医疗专注于心脑血管、骨科、牙科等植入介入类医疗器械临床前研究,可开展毒理病理、生物相容性、动物实验等专业实验,尤其在硬组织切片、植入介入手术操作方面具有领先技术优势。 实验室拥有有一支经验丰富的临床医学、兽医、病理、检测专家团队,为产品成功上市及科研项目转化提供强有力的保障。现已与科研院所及医疗器械企业合作,BOB体育完成300多个大动物实验项目。

  椎间融合器被广泛应用于椎间盘退行性病变和创伤等疾病。常用材料有:PEEK材料,多孔钛合金,3D打印钽合金

  原位植入(在预期使用部位植入医疗器械),最后按ISO 10993.6标准进行组织病理学分析,评价器械植入周围组织反应;

  心血管医疗器械是医疗器械行业的子行业之一,而心血管植入物又是心血管器械中重要的门类。指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复心血...

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